加快發展醫藥新質生產力+預防醫療腐敗,需要三方合力
何在現有醫療體制下加快發展醫藥新質生產力,讓國內優秀制藥企業早日做大做強,成為世界級制藥企業;同時,如何彌補監管漏洞,完善體制預防商業賄賂與腐敗?
需要政府,醫療機構,廣大醫藥企業三方共同努力。
一、醫療機構信息公開的重要性。
首先,政府要正確引導,健全法規,同時要修訂一些相對滯后、不合時宜的條條框框;醫院要做到藥事管理信息公開,友好平等對待所有醫藥廠商,提高醫院藥事管理信息化水平;廣大醫藥企業必須做到合法合規、大膽創新,積極響應,積極遵守。
其實,藥品購銷環節的繁瑣程度超過醫療器械,日常工作比較低調,很多醫院藥品采購環節沒有公開透明機制;但是醫院藥品每年的總銷量,遠超過購買當年所有大型的醫療器械設備的金額。
從衛健委及國家司法部門通報的很多刑事案件顯示,新藥采購和臨床用藥回扣,至今仍然是醫療腐敗商業賄賂主要形式之一。
全國各省各地區各醫院的管理水平,清廉醫風,信息透明度等,確有一定的差異,參差不齊,良莠不齊。事實證明,在醫院管理水平方面,越是信息公開透明,廣泛征求意見,注重對藥械企業的服務質量,工作就會做得越好;反之,越是搞得遮遮掩掩,越是搞形式主義,越是會產生黑箱操作,風險問題會層出不窮。
二、取消醫院用藥品種數量限制的重要性。
現在創新藥品、創新劑型越來越多,納入國家集采和國談的品種越來越多,可是很多國家支持政策卻相對滯后,很多目前執行的政策還是十幾年前制定的;尤其是醫療機構對創新藥品、集采、國談藥品的進院相關支持政策,感覺還不夠,應該與時俱進,補充完善,迎合高科技醫藥新質生產力的發展。
如果目前還在限制一個醫院最高藥品種類數量只能1500種,二級和基層醫院1000~1200種,肯定是不合時宜的;還有“一品雙規”政策,限定一個醫院每一個品種最多只能選擇兩種規格進院,這也是當前不合時宜的。
隨著高科技新藥研發、制藥技術越來越發達,高科技新藥和劑型越來越多,注射劑的水針、粉針、輸液就包括至少七八種以上不同劑型的分類;口服劑型就更加豐富了,有片劑、膠囊、散劑、丸劑、顆粒等大分類;另外還包括生產科技成本更高的緩釋劑、控釋劑、舌下劑、氣霧劑、吸入劑等小分類。
如果政府限定臨床藥品數量,限定每個醫院每個藥品只能選擇兩種規格,那么一些高科技新藥、新劑型,就不可能每個都能進醫院。無論醫院用藥品種數量限制,還是一品雙規限制,意味著新品種要么進不去,要么進去之后就得替換舊品種,這對廣大醫藥企業的競爭無疑是殘酷的;長此以往,那就會嚴重阻礙、限制醫藥新質生產力的發展。
醫療機構,是高新技術制藥企業藥品銷售的主戰場。響應國家宏偉的新質生產力發展戰略,醫療機構要解決老百姓看病難看病貴,同時也應該幫助廣大藥械廠商,成為高新醫療技術成果轉化、經濟效益轉化,發展生存壯大的重要營業場所。
因此,政府一方面鼓勵高新制藥企業大刀闊斧大膽創新,另一方面就應該在這些讓制藥企業焦頭爛額的醫藥采購細節方面,多替制藥生產企業分憂,解決難點、痛點問題。應該取消當前各級醫院的用藥限制,或者是擴容當前醫療機構用藥品種數量規定,至少擴容兩倍以上,才能適應今后國家新藥發展戰略的需求。
三、醫療機構及時召開藥事會的重要性。
同時,應該規定各級醫療機構,每2~3個月之內,開一次藥事會,為廣大醫藥企業服務。另外,高科技含量的國家一類新藥,集采藥品,國談藥品等,不應該被醫院用藥品種數量規定所限制,只要藥品集中采購、國家談判等相關文件一出臺,各級醫院應該及時召開藥事會討論,隨時進藥。
相對于醫療器械和醫療信息化軟件,新藥進院在各級醫院的管理流程、信息公開程度最低;有些醫院完全視為內部管理行為,有些只是在官網上公示一下所采購的藥品目錄,其中細節和整個新藥討論流程,是從來不會公示的。
有些龍頭三甲醫院,藥學部在官網上通知新藥登記時,登記備案廠家品種高達幾百上千種,結果每次最終藥事會討論后,通過新藥進入醫院的數量不過幾十種......
有些醫院新藥采購,先要找臨床科室打報告,然后再提交藥事會討論;有的臨床科室只有一兩個名額,可找臨床科室打報告申請進藥的廠家起碼幾十家;盡管如此,打了報告的新藥,在藥事會討論后,還有很多品種被刷下來,只有少部分品種能夠進醫院。因此,對于很多藥廠來說,這幾年進藥是越來越難了。
這些總體原因,基本上都是限定醫院臨床用藥品種數量,每個藥品只能選擇兩種規格的政策所導致的,這些條條框框不解除,就會嚴重影響新藥品種進院,阻礙醫藥新質生產力的發展。
四、中成藥進院難的問題。
當前還有很多三甲醫院新藥進院討論,不重視中成藥,藥事委員會開會討論95%只考慮化藥、生物制藥,很少考慮中成藥?
尤其是進入國談、集采的中成藥,依據國家的紅頭文件,各級醫院應該遵照執行,優先考慮進院。否則,制藥生產企業大幅度降價,進入國談集采的意義何在?
不過今后所有的中成藥廠家也要重視這個問題,注重中西醫結合,尤其是要注重糾正西醫偏見,苦下功夫。在最初的新藥研發上面就要大膽創新,在對照組臨床試驗方面,多和西藥的經典藥對照;改變西藥為主,中成藥為輔的落后不敢正面競爭觀念;在生產過程階段,多采用和融入先進的藥劑學高新技術概念;在銷售與學術推廣方面,融合用藥指南,精心制作好每一份彩頁宣傳資料、科學文獻資料;臨床實踐方面,細心觀察臨床本產品的實際應用情況,藥理藥效反饋情況,與臨床醫生多做學術上的細節溝通,積極輔佐臨床醫生工作,對臨床醫生的優秀論文予以獎勵......
五、加強藥事管理信息化建設的重要性。
各級醫療機構,在行政管理中還有一個擔心的問題,就是擔心過多的廠家醫藥代表,頻繁地去臨床科室找醫生或主任,推銷自己的產品,干擾醫護人員的正常醫療工作。既然很多醫院不愿意接納醫藥代表頻繁的線下拜訪,那么就應該加強建立線上學術交流信息化平臺的建設。
尤其是藥學部,應加強信息化建設,允許藥企在醫院的官網或信息化平臺,線上提交新藥申請、補充資料、線上咨詢、藥事會信息公示、結果公示等等,無疑既可以大大提高藥事管理工作效率,又對預防藥事管理商業賄賂,具有十分重要的意義。